О каком исследовании речь

Речь идёт о рандомизированном контролируемом исследовании, опубликованном в журнале Internal and Emergency Medicine в 2021 году. Полное название — «A Randomized, Controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Effects of Switching from Cigarette Smoking to the Use of a Tobacco Heating System». Работа проводилась в нескольких странах — Японии, США и Польше — и длилась 6 месяцев с последующим трёхмесячным периодом наблюдения.

Участники — 984 взрослых курильщика, которых случайным образом разделили на три группы: одни продолжали курить обычные сигареты, другие полностью переходили на систему нагревания табака (IQOS), третьи отказывались от никотина вообще. Основная цель — измерить изменения в биомаркерах, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, респираторными нарушениями и онкологическими рисками.

Что именно измеряли

Исследователи отслеживали 8 ключевых биомаркеров потенциального вреда (biomarkers of potential harm, BoPH). Среди них:

• Карбоксигемоглобин (COHb) — показатель воздействия угарного газа на кровь
• ОФВ1 (объём форсированного выдоха за 1 секунду) — базовый параметр функции лёгких
• 8-эпи-простагландин F2α — маркер оксидативного стресса
• 11-дегидротромбоксан B2 — индикатор тромбоцитарной активности и сосудистого риска
• Растворимая молекула межклеточной адгезии (sICAM-1) — маркер воспаления эндотелия
• Количество лейкоцитов — общий индикатор воспалительного ответа
• NNAL (4-(метилнитрозамино)-1-(3-пиридил)-1-бутанол) — специфичный биомаркер воздействия табачного канцерогена NNK
• Уровень липопротеинов высокой плотности (HDL) — маркер кардиоваскулярного риска

Что показали результаты

У группы, перешедшей на IQOS, за 6 месяцев зафиксировано статистически значимое улучшение по большинству биомаркеров по сравнению с теми, кто продолжал курить сигареты. Уровень карбоксигемоглобина снизился на 2,4 процентных пункта — это логично, поскольку в аэрозоле систем нагревания табака содержится значительно меньше угарного газа. Концентрация NNAL упала примерно на 50%, что прямо указывает на сокращение воздействия канцерогена NNK.

Показатели sICAM-1 и количество лейкоцитов также снизились, хотя динамика была менее выраженной. Функция лёгких (ОФВ1) не показала статистически значимых изменений — но 6 месяцев для этого параметра, вероятно, слишком короткий срок.

Важный нюанс: изменения в группе IQOS приближались к показателям группы полного отказа от курения по ряду параметров, но не совпадали с ними. Полный отказ давал лучшие результаты практически по каждому маркеру.

Ограничения, которые нельзя игнорировать

Прежде чем делать выводы, стоит учесть несколько серьёзных моментов:

• Финансирование. Исследование полностью оплачено Philip Morris International — производителем IQOS. Это не делает данные автоматически недостоверными, но требует внимательного отношения к интерпретации. Независимая репликация результатов пока отсутствует в таком же масштабе.
• Срок наблюдения. Шесть месяцев — достаточный период для отслеживания биомаркеров, но слишком короткий для оценки реальных клинических исходов: рака, ХОБЛ, инфаркта. Между изменением биомаркера и снижением заболеваемости — дистанция в годы и десятилетия.
• Комплаенс. Часть участников из группы IQOS эпизодически возвращалась к обычным сигаретам. Это типичная проблема для исследований переключения, и она размывает чистоту данных.
• Биомаркеры — не болезни. Снижение уровня NNAL на 50% не означает автоматического снижения риска рака лёгких на 50%. Связь между биомаркерами и конечными клиническими точками — сложная и нелинейная.

Что говорят независимые источники

FDA в 2020 году выдала IQOS статус «modified risk tobacco product» с формулировкой «reduced exposure» — то есть подтвердила сниженное воздействие вредных веществ, но не сниженный риск заболеваний. Это принципиальная разница. Организация прямо указала, что имеющихся данных недостаточно для заявлений о снижении риска болезней.

Кокрейновский обзор 2024 года по системам нагревания табака отмечает: имеющиеся исследования указывают на вероятное снижение воздействия токсикантов при переходе с сигарет, но уровень доказательности остаётся умеренным, а долгосрочных данных по заболеваемости нет.

Итог без выводов за читателя

Данное исследование — одно из наиболее масштабных в области систем нагревания табака. Оно показывает измеримое снижение ряда биомаркеров при переходе с сигарет на IQOS. Одновременно оно демонстрирует, что полный отказ от курения даёт лучший результат по тем же параметрам. Долгосрочных клинических данных — влияния на реальную заболеваемость и смертность — на сегодняшний день нет ни у одной системы нагревания табака. Биомаркеры — это обоснованные предположения, не гарантии.